Профиль актива

ifetroban · Cumberland Pharmaceuticals (CPIX)

Показание: кардиомиопатия, ассоциированная с мышечной дистрофией Дюшенна (DMD)
Другие названия: ASSIST-SSc, oral ifetroban, DYSCORBAN

Компания

Cumberland Pharmaceuticals Inc. — специализированная фармацевтическая компания, занимающаяся приобретением, разработкой и коммерциализацией фирменных рецептурных фармацевтических продуктов. Компания имеет один операционный сегмент — специализированные фармацев…

Запустить live-анализ CPIX Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

окт. 2026

26 окт. 2026 г.

5 дней назад

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland представит обновление программы по кардиомиопатии при DMD с ифетробаном 26 октября 2026 года

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированПресс-релиз компании

янв. 2028

~ янв. 2028

CPIXCumberland Pharmaceuticals

ifetroban: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05571059 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

26 окт. 2026 г.

20:40

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland планирует подачу заявки в NDA для ифетробана при ДМД

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись1 обновление

23 окт. 2026 г.

21:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland проведет веб-трансляцию по ифетробану при кардиомиопатии DMD 26 октября

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

23 окт. 2026 г.

21:01

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland сообщает о результатах исследования ASSIST-SSc фазы 2a: ифетробан хорошо переносится при системном склерозе

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись1 обновление

20 окт. 2026 г.

04:05

CPIXCumberland Pharmaceuticals

Cumberland представит обновление программы по кардиомиопатии при DMD с использованием ифетробана 26 октября 2026 года

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 26 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеоднозначно

Cumberland сообщает о результатах исследования ASSIST-SSc фазы 2a: ифетробан хорошо переносится при системном склерозе

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

79 из 83 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

CPIXCumberland PharmaceuticalsВладелец

SEC 8-K 23 окт. 2026 г.
Пресс-релиз компании 27 окт. 2026 г.
SEC 8-K 26 окт. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03340675	Фаза 2	Завершено	6 мар. 2024 г.	46	10 из 10 центров в США
NCT03962855	Фаза 2	Завершено	7 нояб. 2022 г.	57	1 из 1 центров в США
NCT03028350	Фаза 2	Завершено	25 апр. 2023 г.	54	16 из 16 центров в США
NCT03326063	Фаза 2	Завершено	30 мар. 2022 г.	38	1 из 1 центров в США
NCT02682511	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 мар. 2026 г.	34	10 из 13 центров в США
NCT02802228	Фаза 2	Завершено	17 июл. 2018 г.	30	6 из 6 центров в США
NCT03694249	Фаза 2	Неизвестно	1 апр. 2025 г.	30	1 из 1 центров в США
NCT01436500	Фаза 2	Завершено	1 июн. 2015 г.	55	11 из 12 центров в США
NCT05571059	Фаза 2	Набор идёт	1 янв. 2028 г.	128	20 из 20 центров в США
NCT02216357	Фаза 2	Завершено	1 янв. 2016 г.	19	3 из 3 центров в США