Профиль актива

iopofosine I 131 · Cellectar Biosciences INC NEW (CLRB)

Показание: рефрактерная (после BTKi) макроглобулинемия Вальденстрема (WM)
Другие названия: iopofosine I-131, CLR 125, CLR 225, CLR 121125

Компания

Cellectar Biosciences Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований. Компания занимается открытием, разработкой и коммерциализацией лекарственных средств для лечения рака. Основная цель компании — использование собственной платформы до…

Запустить live-анализ CLRB Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

янв. 2032

~ янв. 2032

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

iopofosine I 131: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07766421 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

13 авг. 2026 г.

11:25

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar планирует подачу NDA для iopofosine I 131 при r/r WM в середине 2027 года

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись

13 нояб. 2025 г.

12:30

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar получает RPDD для iopofosine I 131 при r/r pHGG

Статус FDASEC 8-K

6 окт. 2025 г.

11:15

CLRBCellectar Biosciences INC NEW

Cellectar: SAWP EMA подтверждает право на CMA для iopofosine I 131 при WM

Заключение EMASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

29 из 52 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Evestia Clinical Не торгуется в СШАПартнёр

ITM Isotope Technologies Munich Не торгуется в СШАПартнёр

CLRBCellectar Biosciences INC NEWВладелец

SEC 8-K 13 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 13 авг. 2026 г.
SEC 8-K 6 окт. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT02952508	Фаза 2	Активно, набор закрыт	22 июн. 2026 г.	120	29 из 52 центров в США
NCT07766421	Фаза 3	Набор не начат	1 янв. 2032 г.	219