Профиль актива

mflusiva · Moderna (MRNA)

Показание: профилактика гриппозной инфекции, вызванной вирусами гриппа подтипов A и типа B, у лиц в возрасте 50 лет и старше
Заявка: BLA 125869/0
Другие названия: Influenza Vaccine, mRNA, mRNA-1083

Компания

Moderna — биотехнологическая компания на стадии коммерциализации, основанная в 2010 году, провела первичное публичное размещение акций в декабре 2018 года. Технология мРНК компании получила быстрое подтверждение благодаря вакцине от COVID-19, которая была одоб…

Запустить live-анализ MRNA Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

22

май 2026

22 мая 2026 г.

162 дня назад

Консультативный комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Безопасность и эффективность MFLUSIVA (гриппозная вакцина, мРНК) производства Moderna TX Inc.

Консультативный комитетРезультат не зафиксированFederal Register

18

июнь 2026

18 июн. 2026 г.

135 дней назад

Заседание VRBPAC по Moderna MFLUSIVA запланировано на 2026-06-18

Консультативный комитетРезультат не зафиксированСообщение FDA

Таймлайн

Сначала новые.

21 сент. 2026 г.

22:16

Заседание VRBPAC по Moderna MFLUSIVA запланировано на 2026-06-18

Назначен консультативный комитетСообщение FDA Открыть запись2 обновления

5 авг. 2026 г.

00:00

Moderna, Inc. · FDA выдает лицензию на mflusiva (Influenza Vaccine, mRNA)

Одобрение FDAИсточник Открыть запись

22 мая 2026 г.

00:00

Комитет по вакцинам и родственным биологическим продуктам; Уведомление о заседании; Создание публичного досье; Запрос комментариев — Безопасность и эффективность MFLUSIVA (Influenza Vaccine, mRNA) производства Moderna TX Inc.

Назначен консультативный комитетFederal Register Открыть запись9 обновлений

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 1 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеизвестно

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Заседание VRBPAC по Moderna MFLUSIVA запланировано на 2026-06-18

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

MRNAModernaВладелец

Сообщение FDA 21 сент. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Другие активы Moderna

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

intismeran autogeneполностью резецированная меланома кожи стадии IIB-IV mNEXSPIKEгрипп и COVID-19 mRNA-1010сезонный грипп

mflusiva · Moderna (MRNA) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI