Профиль актива

salanersen · Biogen (BIIB)

Показание: спинальная мышечная атрофия
Другие названия: BIIB115

Компания

Biogen — это устоявшаяся биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении нейродегенеративных и редких заболеваний. Ее снижающееся направление препаратов для лечения рассеянного склероза является крупнейшим источником дохода и составило 40% от общег…

Запустить live-анализ BIIB Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

23

июнь 2028

23 июн. 2028 г.

через 601 день

salanersen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07444476 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

28

нояб. 2028

28 нояб. 2028 г.

через 759 дней

salanersen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07221669 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

27

июль 2029

27 июл. 2029 г.

через 1 000 дней

salanersen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07444450 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

23 окт. 2026 г.

15:23

salanersen · обновление реестра NCT07221669

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

21 окт. 2026 г.

15:23

salanersen · обновление реестра NCT07221669

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

16 окт. 2026 г.

15:22

salanersen · обновление реестра NCT07221669

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

2 окт. 2026 г.

15:23

salanersen · NCT07444476 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

4 июн. 2026 г.

11:30

Biogen’s salanersen получает от FDA статус Breakthrough Therapy для лечения СМА

Статус FDAПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 23 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

6 из 18 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

BIIBBiogenВладелец

Пресс-релиз компании 4 июн. 2026 г.

IONSIonisПартнёр

Пресс-релиз компании 4 июн. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07444476	Фаза 3	Набор идёт	23 июн. 2028 г.	90	2 из 3 центров в США
NCT07444450	Фаза 3	Набор идёт	27 июл. 2029 г.	42	1 из 1 центров в США
NCT07221669	Фаза 3	Набор идёт	28 нояб. 2028 г.	30	3 из 14 центров в США

Другие активы Biogen

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

dapirolizumab pegolсистемная красная волчанка diranersenранняя болезнь Альцгеймера lecanemab-irmbранняя болезнь Альцгеймера (лёгкие когнитивные нарушения или лёгкая деменция вследствие болезни Альцгеймера)litifilimabсистемная красная волчанка (СКВ)zorevunersenСиндром Драве

salanersen · Biogen (BIIB) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI