Профиль актива

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Показание: рецидивирующий или рефрактерный NPM1-мутированный ОМЛ
Другие названия: KOMZIFTI

Компания

Kura Oncology Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации таргетных методов лечения рака. Компания разрабатывает низкомолекулярные препараты, предназначенные для воздействия на сигнальные пути раковых клет…

Запустить live-анализ KURA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

нояб. 2025

30 нояб. 2025 г.

290 дней назад

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA назначена на 30 ноября 2025 г. (R/R NPM1-m AML)

Решение FDA (PDUFA)Результат не зафиксированSEC 8-K

Только квартал

~ Только квартал

KURAKura Oncology

Kura Oncology отчиталась о финансовых результатах за 2 кв. 2026 г.; выручка KOMZIFTI $9.1 млн

Презентация на конференцииSEC 8-KТолько квартал

март 2027

~ март 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07623616 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 471 день

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06930352 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

окт. 2028

16 окт. 2028 г.

через 761 день

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT04067336 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

дек. 2028

~ дек. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05848687 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

нояб. 2031

~ нояб. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07007312 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

12 авг. 2026 г.

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology отчиталась за 2 кв. 2026 г.; KOMZIFTI — выручка $9.1 млн

Презентация на конференцииSEC 8-K

Существенное

4 нояб. 2025 г.

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA назначена на 30 ноября 2025 года (R/R NPM1-m AML)

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

80 из 203 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаБлагоприятно

Целевая дата 2025-11-30 без изменений

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Kyowa Kirin Не торгуется в СШАПартнёр

KURAKura OncologyВладелец

SEC 8-K 4 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 12 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07007312	Фаза 3	Набор идёт	1 нояб. 2031 г.	1300	42 из 115 центров в США
NCT05848687	Фаза 1/2	Набор идёт	1 дек. 2028 г.	90	17 из 24 центров в США
NCT07623616	Фаза 2	Набор идёт	1 мар. 2027 г.	6	0 из 20 центров в США
NCT06930352	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	70	1 из 1 центров в США
NCT04067336	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	16 окт. 2028 г.	263	20 из 43 центров в США