Биофарма · Одобрения FDA · Акция

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации таргетных методов лечения рака. Компания разрабатывает низкомолекулярные препараты, предназначенные для воздействия на сигнальные пути раковых клеток в онкологии и гематологии. В ее портфель входят ингибитор…

Активы в базе: ziftomenib

Запустить live-анализ KURA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Все события сектора →

Календарь катализаторов

Датированные катализаторы KURA, включая недавно решённые.

март 2027 г.

март 2027

~ март 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07623616 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

декабрь 2027 г.

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 426 дней

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06930352 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

октябрь 2028 г.

окт. 2028

16 окт. 2028 г.

через 716 дней

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT04067336 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

декабрь 2028 г.

дек. 2028

~ дек. 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT05848687 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

ноябрь 2031 г.

нояб. 2031

~ нояб. 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07007312 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Недавние события из первоисточников

Все события из первоисточников по KURA, сначала новые.

Мгновенный поток — события появляются сразу после подачи.

РешающееСущественноеЗаметноеНезначительное

13 окт. 2026 г.

15:20

KURAKura Oncology

ziftomenib · NCT07007312 обновление реестра

страны: {'total_sites': 122, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 44}

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

7 окт. 2026 г.

15:21

KURAKura Oncology

ziftomenib · обновление реестра NCT07007312

страны: {'total_sites': 115, 'us_sites': 42} → {'total_sites': 122, 'us_sites': 43}

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

12 авг. 2026 г.

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology отчиталась за 2 кв. 2026 г.; KOMZIFTI — выручка $9.1 млн

В приложении 8-K представлен ежеквартальный отчёт о финансовых результатах, раскрывающий показатели коммерческого внедрения недавно одобренного ингибитора менина KOMZIFTI и планы по публикации клинических данных во 2П 2026 г. Новых заявок на регистрацию, дат PDUFA или решений об одобрении не объявлено.

Презентация на конференцииSEC 8-K

4 нояб. 2025 г.

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: ziftomenib PDUFA назначена на 30 ноября 2025 года (R/R NPM1-m AML)

8-K подтверждает, что FDA установила целевую дату действия PDUFA на 30 ноября 2025 года для монотерапии зифтоменибом при рецидивирующем/рефрактерном NPM1-m AML. Это следующий регуляторный этап для препарата перед потенциальным одобрением.

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись