AbbVie получает одобрение ЕС для RINVOQ (upadacitinib) при педиатрическом полиартикулярном ЮИА

Европейская комиссия одобрила RINVOQ для активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше, которые неадекватно ответили на лечение или не переносят один или несколько БПВП. Одобрение было основано на исследовании фазы 1 SELECT-YOUTH, а также данных по взрослым пациентам с РА; для этой популяции также была одобрена новая пероральная растворная форма с дозированием по массе тела.

Ключевые факты

Подано: 22 сент. 2026 г., 14:00
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: ABBVAbbVie
Актив: upadacitinib
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
ACR Pedi 70, неделя 12: 66,4 %
ACR Pedi 70, неделя 48: 79,5 %
Изменение C-HAQ, неделя 48: -0,64
Изменение показателя боли, неделя 48: -30,8
Ремиссия JADAS27-CRP, неделя 12: 23,0 %
Ремиссия JADAS27-CRP, неделя 48: 43,4 %

Выдержка из источника

AbbVie объявляет об одобрении Европейской комиссией RINVOQ® (upadacitinib) для лечения детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом AbbVie объявляет об одобрении Европейской комиссией RINVOQ® (upadacitinib) для лечения детей с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом Новость предоставлена AbbVie 22 сентября 2026 г., 02:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X RINVOQ теперь одобрен в Европейском союзе для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА) у пациентов в возрасте двух лет и старше, которые неадекватно ответили на лечение или не переносят один или несколько БПВП 1 Одобрение было основано на открытом исследовании фазы 1 SELECT-YOUTH и данных по взрослым п

Пресс-релиз компании