Запись из первоисточника
Atossa запросила и получила предварительные комментарии FDA для встречи типа C 17 ноября 2025 года для обсуждения регуляторной стратегии ускорения разработки (Z)-endoxifen для снижения риска рака молочной железы. Цель встречи — согласование требований к NDA и возможных программ ускоренной регистрации, протокол встречи ожидается в декабре 2025 года.
EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update Company reports progress to file planned IND for (Z)-endoxifen in mBC with CRO selection and streamlined development programs for potential 2026-NDA enabling activities, including a Type C meeting with the FDA, to potentially accelerate (Z)-endoxifen in breast cancer risk reduction Appointed key leadership to drive (Z)-endoxifen development and evolve pathway to commercialization SEATTLE, November 12, 2025 — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (Atossa or the Company), a clinical-stage biopharmaceutical company developing proprietary innovative medicines in areas of significant unmet medical need in oncology, today announces its fin
Atossa Therapeutics выпускает привязанные СВР для потенциальной монетизации ПРВ
Atossa выпустит CVR для акционеров, связанных с первой редкой педиатрической болезнью PRV от (Z)-endoxifen
Генеральный директор Atossa Therapeutics выступит на ARDD 2026 о клинических испытаниях и регуляторных путях
Atossa получает обозначение RPD и ODD для (Z)-endoxifen при MAS и DMD
Atossa завершила встречу Type C с FDA по регуляторной стратегии (Z)-эндоксифена