Atossa получила от FDA письмо о разрешении исследования (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы

FDA одобрила заявку IND на (Z)-эндоксифен при метастатическом ER+/HER2- раке молочной железы, что позволяет компании начать запланированное клиническое исследование. Это регуляторное одобрение переводит программу на следующий этап клинической разработки.

Ключевые факты

Подано: 6 янв. 2026 г., 13:30
Событие: Другое
Направление: Положительное
Компания: ATOSAtossa Therapeutics
Актив: (Z)-endoxifen
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics получила от FDA письмо «Study May Proceed» по заявке на IND для (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая инновационные лекарства для неудовлетворенных медицинских потребностей, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») выдало письмо «Study May Proceed» для исследования компании при метастатическом раке молочной железы, которое было предметом недавней заявки на IND для (Z)-эндоксифена. «Это письмо знаменует важную регуляторную веху для Atossa и потенциального расширения применения (Z)-эн

SEC 8-K