Atossa получила от FDA письмо о разрешении исследования (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы

Выдержка из источника

EX-99.1 2 atos-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atossa Therapeutics получила от FDA письмо «Study May Proceed» по заявке на IND для (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы SEATTLE, WA, January 6, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая инновационные лекарства для неудовлетворенных медицинских потребностей, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США («FDA») выдало письмо «Study May Proceed» для исследования компании при метастатическом раке молочной железы, которое было предметом недавней заявки на IND для (Z)-эндоксифена. «Это письмо знаменует важную регуляторную веху для Atossa и потенциального расширения применения (Z)-эн

SEC 8-K

Ещё об этом активе

26 окт. 2026 г.

15:24

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06075953

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

9 окт. 2026 г.

12:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics выпускает привязанные СВР для потенциальной монетизации ПРВ

Статус FDASEC 8-K

30 сент. 2026 г.

15:22

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06608641

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.govОткрыть запись

29 сент. 2026 г.

12:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa выпустит CVR для акционеров, связанных с первой редкой педиатрической болезнью PRV от (Z)-endoxifen

Статус FDASEC 8-K

28 сент. 2026 г.

15:21

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06075953

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

24 сент. 2026 г.

20:00

ATOSAtossa Therapeutics

Генеральный директор Atossa Therapeutics выступит на ARDD 2026 о клинических испытаниях и регуляторных путях

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

18 сент. 2026 г.

21:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa получает обозначение RPD и ODD для (Z)-endoxifen при MAS и DMD

Статус FDASEC 8-K

4 дек. 2025 г.

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa завершила встречу Type C с FDA по регуляторной стратегии (Z)-эндоксифена

Презентация на конференцииSEC 8-K

12 нояб. 2025 г.

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-endoxifen

Назначен консультативный комитетSEC 8-KОткрыть запись