Профиль актива

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Показание: снижение риска рака молочной железы
Другие названия: Z-endoxifen

Компания

Atossa Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся разработкой запатентованных лекарственных средств для онкологии, с акцентом на рак молочной железы и связанные с ним состояния. Основной кандидат на препар…

Запустить live-анализ ATOS Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

нояб. 2025

17 нояб. 2025 г.

303 дня назад

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-эндоксифену

Консультативный комитетРезультат не зафиксированSEC 8-K

нояб. 2026

~ нояб. 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05607004 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

нояб. 2028

~ нояб. 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06075953 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

6 янв. 2026 г.

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa получила от FDA письмо о разрешении исследования (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы

ДругоеSEC 8-K Открыть запись

Заметное

4 дек. 2025 г.

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa завершила встречу Type C с FDA по регуляторной стратегии (Z)-эндоксифена

Презентация на конференцииSEC 8-K

Существенное

12 нояб. 2025 г.

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-endoxifen

Назначен консультативный комитетSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

601 из 642 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-endoxifen

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ATOSAtossa TherapeuticsВладелец

SEC 8-K 6 янв. 2026 г.
SEC 8-K 4 дек. 2025 г.
SEC 8-K 12 нояб. 2025 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05607004	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 нояб. 2026 г.	87	14 из 14 центров в США
NCT03931928	Фаза 2	Завершено	3 мая 2021 г.	356	0 из 40 центров в США
NCT02311933	Фаза 2	Активно, набор закрыт	6 нояб. 2020 г.	81	559 из 559 центров в США
NCT06075953	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2028 г.	400	28 из 28 центров в США
NCT05068388	Фаза 2	Завершено	14 июн. 2024 г.	240	0 из 1 центров в США