Профиль актива

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS)

Показание: снижение риска рака молочной железы
Другие названия: Z-endoxifen, endoxifen

Компания

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся разработкой запатентованных лекарственных средств для онкологии, с акцентом на рак молочной железы и связанные с ним состояния. Основной кандидат на препар…

Запустить live-анализ ATOS Запустить ИИ-анализ 8 агентами

В календаре

17

нояб. 2025

17 нояб. 2025 г.

348 дней назад

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-эндоксифену

Консультативный комитетРезультат не зафиксированSEC 8-K

01

окт. 2026

1 окт. 2026 г.

30 дней назад

ATOSAtossa Therapeutics

Генеральный директор Atossa Therapeutics выступит на ARDD 2026 по вопросам клинических испытаний и регуляторных путей

Презентация на конференцииРезультат не зафиксированПресс-релиз компании

~

нояб. 2026

~ нояб. 2026

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05607004 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

июнь 2028

~ июнь 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT07869732 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

нояб. 2028

~ нояб. 2028

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT06075953 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

26 окт. 2026 г.

15:24

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06075953

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

9 окт. 2026 г.

12:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics выпускает привязанные СВР для потенциальной монетизации ПРВ

Статус FDASEC 8-K

30 сент. 2026 г.

15:22

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06608641

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov Открыть запись

29 сент. 2026 г.

12:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa выпустит CVR для акционеров, связанных с первой редкой педиатрической болезнью PRV от (Z)-endoxifen

Статус FDASEC 8-K

28 сент. 2026 г.

15:21

ATOSAtossa Therapeutics

(Z)-endoxifen · Обновление реестра NCT06075953

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov

24 сент. 2026 г.

20:00

ATOSAtossa Therapeutics

Генеральный директор Atossa Therapeutics выступит на ARDD 2026 о клинических испытаниях и регуляторных путях

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

18 сент. 2026 г.

21:00

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa получает обозначение RPD и ODD для (Z)-endoxifen при MAS и DMD

Статус FDASEC 8-K

6 янв. 2026 г.

13:30

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa получила от FDA письмо о разрешении исследования (Z)-эндоксифена при метастатическом раке молочной железы

ДругоеSEC 8-K Открыть запись

4 дек. 2025 г.

13:15

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa завершила встречу Type C с FDA по регуляторной стратегии (Z)-эндоксифена

Презентация на конференцииSEC 8-K

12 нояб. 2025 г.

13:40

ATOSAtossa Therapeutics

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-endoxifen

Назначен консультативный комитетSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 26 окт. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

617 из 659 центров в США

Назначен консультативный комитетНеоднозначно

Atossa Therapeutics планирует встречу типа C с FDA по (Z)-endoxifen

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

ATOSAtossa TherapeuticsВладелец

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05068388	Фаза 2	Завершено	14 июн. 2024 г.	240	0 из 1 центров в США
NCT06608641	Фаза 3	Неизвестно	1 июн. 2025 г.	490	12 из 12 центров в США
NCT04315792	Фаза 3	Завершено	25 янв. 2021 г.	124	1 из 1 центров в США
NCT04616430	Фаза 2	Завершено	10 сент. 2018 г.	90	0 из 1 центров в США
NCT05607004	Фаза 2	Активно, набор закрыт	1 нояб. 2026 г.	87	14 из 14 центров в США
NCT03931928	Фаза 2	Завершено	3 мая 2021 г.	356	0 из 40 центров в США
NCT07869732	Фаза 2	Набор не начат	1 июн. 2028 г.	6	1 из 1 центров в США
NCT06075953	Фаза 2	Набор идёт	1 нояб. 2028 г.	400	30 из 30 центров в США
NCT02311933	Фаза 2	Активно, набор закрыт	6 нояб. 2020 г.	81	559 из 559 центров в США

(Z)-endoxifen · Atossa Therapeutics (ATOS) — таймлайн FDA и чек-лист готовности | SimianX AI