Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Candel планирует подачу заявки BLA для CAN-2409 при раке предстательной железы в 4 квартале 2026 года
Компания объявила о подаче заявки BLA для CAN-2409 при локализованном раке предстательной железы промежуточного и высокого риска в 4 квартале 2026 года. Подача будет основана на положительных данных фазы 3 клинического исследования, показавших статистически значимое улучшение показателя DFS, специфичного для рака предстательной железы (HR 0.62, p=0.0046), а также на текущих мероприятиях по подготовке CMC и регуляторных процессов.
Ключевые факты
- Подано
- 13 нояб. 2025 г., 13:15
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
CADLCandel Therapeutics- Актив
- CAN-2409
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- HR
- 0.62
- p-значение
- 0.0046
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Представлены новые анализы подгрупп из клинического исследования фазы 3 CAN-2409 при локализованном раке предстательной железы на встрече American Society for Radiation Oncology (ASTRO) 2025, демонстрирующие улучшение показателя DFS, специфичного для рака предстательной железы, независимо от использованного метода лучевой терапии • Компания планирует инициировать ключевое клиническое исследование фазы 3 CAN-2409 у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC) неплоскоклеточного типа и прогрессирующим заболеванием, несмотря на лечение ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI), во 2 квартале 2026 года • Объявл
Ещё об этом активе
Заметное
3 авг. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel представит данные aglatimagene фазы 3 на ASTRO 2026
Решающее
30 июн. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsРешающее
15 мая 2026 г.
20:13
CADLCandel TherapeuticsСущественное
14 мая 2026 г.
12:15
CADLCandel TherapeuticsСущественное
12 мар. 2026 г.
12:10
CADLCandel TherapeuticsЗаметное
5 дек. 2025 г.
13:30
CADLCandel TherapeuticsCandel Therapeutics: День R&D 2025 — программа CAN-2409 по раку простаты