Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Candel планирует подачу заявки BLA на aglatimagene при раке предстательной железы в IV квартале 2026 года
Компания объявила о планах подать заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для aglatimagene besadenovec при локализованном раке предстательной железы промежуточного и высокого риска в IV квартале 2026 года. Это следует за текущими мероприятиями по подготовке к BLA, включая работу CMC и подготовку отчетов клинических исследований и модулей BLA. Срок подачи подкрепляется мероприятиями по валидации процесса, запланированными на II квартал 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 12 мар. 2026 г., 12:10
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CADLCandel Therapeutics- Актив
- CAN-2409
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to initiate a pivotal phase 3 clinical trial of aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in patients with progressive, metastatic, non-squamous, non-small cell lung cancer (NSCLC) despite immune checkpoint inhibitor (ICI) treatment, in Q2 2026 • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene in localized, intermediate-to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Company announced investigational new drug (IND) clearance for linoserpaturev (CAN-3110) in recurrent high-grade glioma (rHGG) to support enabling work for a potential future randomized controlled phase 2 d
Ещё об этом активе
Заметное
3 авг. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel представит данные aglatimagene фазы 3 на ASTRO 2026
Решающее
30 июн. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsРешающее
15 мая 2026 г.
20:13
CADLCandel TherapeuticsСущественное
14 мая 2026 г.
12:15
CADLCandel TherapeuticsЗаметное
5 дек. 2025 г.
13:30
CADLCandel TherapeuticsCandel Therapeutics: День R&D 2025 — программа CAN-2409 по раку простаты
Существенное
13 нояб. 2025 г.
13:15
CADLCandel Therapeutics