Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Candel планирует подачу заявки BLA в Q4 2026 на aglatimagene при раке предстательной железы
Candel объявила о намерении подать заявку BLA на aglatimagene besadenovec при локализованном раке предстательной железы промежуточного и высокого риска в Q4 2026. Компания продвигает предрегистрационные мероприятия, включая валидацию производственного процесса CMC и отчеты клинических исследований. Также было объявлено о коммерческом партнерстве с EVERSANA для поддержки потенциального запуска в США.
Ключевые факты
- Подано
- 14 мая 2026 г., 12:15
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CADLCandel Therapeutics- Актив
- CAN-2409
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cadl-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Candel Therapeutics Reports First Quarter 2026 Financial Results and Recent Corporate Highlights • Company plans to submit a Biologics License Application (BLA) for aglatimagene besadenovec (aglatimagene or CAN-2409) in localized, intermediate- to high-risk prostate cancer in Q4 2026 • Announced purpose-built commercial partnership with EVERSANA® to support potential U.S. launch of aglatimagene in localized prostate cancer • Company reported extended survival tail observed in trial of aglatimagene in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with inadequate response to immune checkpoint inhibitors (ICI) • Company to report extended follow-up data from the positive phase 3 clinical trial of aglatimagene in patients wit
Ещё об этом активе
Заметное
3 авг. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsCandel представит данные aglatimagene фазы 3 на ASTRO 2026
Решающее
30 июн. 2026 г.
12:05
CADLCandel TherapeuticsРешающее
15 мая 2026 г.
20:13
CADLCandel TherapeuticsСущественное
12 мар. 2026 г.
12:10
CADLCandel TherapeuticsЗаметное
5 дек. 2025 г.
13:30
CADLCandel TherapeuticsCandel Therapeutics: День R&D 2025 — программа CAN-2409 по раку простаты
Существенное
13 нояб. 2025 г.
13:15
CADLCandel Therapeutics