Cognition Therapeutics согласовывает с FDA план pivotal исследования фазы 3 зервимезина при ДТЛ

Cognition Therapeutics получила согласование FDA по ключевым элементам дизайна планируемого регистрационного исследования фазы 3 зервимезина (CT1812) при легкой и умеренной деменции с тельцами Леви. В исследовании пациенты будут рандомизированы на прием 100 мг зервимезина перорально один раз в сутки или плацебо в течение девяти месяцев; первичной конечной точкой является NPI-2 (галлюцинации и бред), а ADCS-ADL — ключевой вторичной конечной точкой.

Ключевые факты

Подано: 22 окт. 2026 г., 10:06
Событие: Изменение в реестре исследований
Направление: Положительное
Компания: CGTXCognition Therapeutics
Актив: zervimesine
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm2628101d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Cognition Therapeutics объявляет о согласовании с FDA плана pivotal исследования фазы 3 зервимезина (CT1812) при деменции с тельцами Леви ПОЧЁСТЕР, штат Нью-Йорк – 22 октября 2026 г. – Cognition Therapeutics, Inc. (компания или Cognition) (NASDAQ: CGTX), клиническая компания, разрабатывающая кандидатные препараты для лечения нейродегенеративных расстройств, согласовала с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ключевые элементы исследования фазы 3 при деменции с тельцами Леви (ДТЛ), включая отбор пациентов, дозу, продолжительность и конечные точки. Планируемое регистрационное исследование предполагает набор участников с легкой и умеренной ДТЛ, которые будут рандомизированы на пр

SEC 8-K