Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка принята

INBX: FDA принимает BLA для ozekibart; PDUFA назначена на 14 апреля 2027

FDA приняла заявку BLA для ozekibart (INBRX-109) при неоперабельной или метастатической конвенциональной хондросаркоме, без выявленных проблем при проверке заявки. Назначена дата PDUFA 14 апреля 2027 года, что устанавливает регуляторный график для потенциального одобрения.

Ключевые факты

Подано
15 июн. 2026 г., 20:06
Событие
Заявка принята
Направление
Положительное
Компания
INBXInhibrx
Актив
ozekibart
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
Календарь
Решение FDA (PDUFA) · 14 апр. 2027 г. · Положительно

Выдержка из источника

inhibrx-20260615 FALSE 0002007919 0002007919 2026-06-15 2026-06-15 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): June 15, 2026 INHIBRX BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-42031 99-0613523 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 11025 N. Torrey Pines Road , Suite 140 La Jolla , CA 92037 (Address of Principal Executive Offices and Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 795-4220 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneously satisfy the

SEC 8-K

Ещё об этом активе