Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Inhibrx: FDA принимает BLA ozekibart, устанавливает PDUFA на 14 апреля 2027
FDA приняла BLA для ozekibart при conventional chondrosarcoma и назначила дату PDUFA 14 апреля 2027. Принятие заявки переводит актив из клинической разработки в стадию регуляторного рассмотрения. Компания также планирует встречу с FDA в Q4 2026 для обсуждения first-line CRC и ускоренных путей в fourth-line CRC.
Ключевые факты
- Подано
- 13 авг. 2026 г., 20:10
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
INBXInhibrx- Актив
- ozekibart
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 14 апр. 2027 г. · Положительно
Выдержка из источника
EX-99.1 2 exhibit99106302026.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inhibrx Reports Second Quarter 2026 Financial Results San Diego, CA, August 13, 2026 – Inhibrx Biosciences, Inc. (Nasdaq: INBX) (“Inhibrx” or the “Company”) today reported financial results for the second quarter of 2026. The biopharmaceutical company has two programs in ongoing clinical trials. Recent Corporate Highlights and Upcoming Milestones • Oxford Loan Amendment. In July 2026, the Company entered into a second amendment to the Loan and Security Agreement (Second Amendment) with Oxford Finance LLC (Oxford), which provides for an additional $325.0 million in gross proceeds, (i) $100.0 million of which was funded upon execution of the amendment and (ii) up to an additional $225.0 million which, upon the Company’s reques
Ещё об этом активе
Существенное
15 июн. 2026 г.
20:06
INBXInhibrxСущественное
14 мая 2026 г.
20:04
INBXInhibrxСущественное
21 апр. 2026 г.
20:04
INBXInhibrxСущественное
19 мар. 2026 г.
20:01
INBXInhibrxСущественное
13 нояб. 2025 г.
23:00
INBXInhibrx