INmune Bio планирует подачу BLA для CORDStrom в FDA к концу 2026 года

Компания заявляет, что подаст BLA в FDA США для CORDStrom при RDEB к концу 2026 года, после подачи MAA в UK MHRA, запланированной на середину лета 2026 года. Сроки зависят от обратной связи регуляторов и готовности производства. Подача еще не состоялась; письмо лишь описывает предполагаемый график подачи.

Ключевые факты

Подано: 27 янв. 2026 г., 21:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: INMBINmune Bio Inc.
Актив: Ebstrocel
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ea027431701ex99-1_inmune.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ ОТ 27 ЯНВАРЯ 2026 ГОДА Exhibit 99.1 INmune Bio Inc выпускает письмо акционерам Обзор достижений 2025 года и описание стратегических инициатив на 2026 год Бока-Ратон, Флорида, 27 января 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) -- INmune Bio, Inc. (NASDAQ: INMB), клиническая стадия компании, занимающейся воспалительными и иммунологическими заболеваниями, представляет следующее письмо инвесторам от Дэвида Мосса, генерального директора: Уважаемые акционеры, Размышляя о 2025 годе, хочу поблагодарить вас за вашу постоянную поддержку INmune Bio. Этот год стал важным периодом исполнения, дисциплины и фокуса, поскольку мы продвигали нашу миссию по разработке инновационных терапий для лечения серьезных нейровоспалительных и иммунологических заболеваний с выс

SEC 8-K