Ionis: бепирофирсен, фаза 3 B-Well 1 и 2, позитивные предварительные данные по ХГВ

Объявлены положительные предварительные результаты ключевых исследований фазы 3 B-Well 1 и B-Well 2 бепирофирсена при хроническом гепатите B. Данные показали статистически значимую и клинически значимую частоту функционального излечения, что запускает запланированные мировые регуляторные подачи в 2026 году.

Ключевые факты

Подано: 12 янв. 2026 г., 12:00
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: IONSIonis
Актив: bepirovirsen
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ef20062670_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ionis хорошо позиционирована для продолжения динамики и существенного создания стоимости в 2026 году с двумя новыми независимыми запусками и несколькими ключевыми прочтениями данных - TRYNGOLZA ® (олезарсен) превосходит ожидания, достигнув предварительных чистых продаж продукта в США за 2025 год в размере $105M* как первое одобренное FDA лечение FCS; sNDA для sHTG подана на рассмотрение – - Увеличение годового прогноза пиковых чистых продаж TRYNGOLZA до >$2B для sHTG – - Объявлены положительные предварительные результаты ключевой программы фазы 3 бепирофирсена при хроническом гепатите B; первое из пяти прочтений фазы 3 от партнерских программ ожидается в этом году – CARLSBAD, Calif., January 12 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (N

SEC 8-K