Ionis: FDA одобряет TRYNGOLZA (olezarsen) для sHTG

FDA одобрила TRYNGOLZA (olezarsen) как первую и единственную терапию, показанную для снижения триглицеридов и риска острого панкреатита у взрослых с тяжелой гипертриглицеридемией (TG ≥500 мг/дл). Одобрение основано на данных фазы 3 CORE и CORE2, показавших снижение TG до 72% и уменьшение случаев острого панкреатита до 91%. Продукт будет доступен в США в июле.

Ключевые факты

Подано: 24 июн. 2026 г., 18:37
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: IONSIonis
Актив: olezarsen
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
nnt общий: 20
снижение ap: до 91%
tg ниже 500: 86%
снижение tg: до 72% по сравнению с плацебо через 6 месяцев
nnt высокий риск: 4

Выдержка из источника

TRYNGOLZA® (olezarsen) одобрен FDA как первое и единственное лечение для снижения триглицеридов и риска острого панкреатита у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) одобрен FDA как первое и единственное лечение для снижения триглицеридов и риска острого панкреатита у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (sHTG) TRYNGOLZA® (olezarsen) одобрен FDA как первое и единственное лечение для снижения триглицеридов и риска острого панкреатита у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (sHTG) – Доказана значимая и устойчивая редукция триглицеридов – – Единственное лечение sHTG, показанное для снижения риска острого панкреатита – – Первый независимый коммерческий запуск Ionis при распространенном заболевании – – Ionis проведет

Пресс-релиз компании