Запись из первоисточника

РешающееОдобрение FDA

Liquidia: YUTREPIA (трепростинил) полное одобрение FDA обеспечивает прибыльность в Q3

Документ подтверждает получение полного одобрения FDA для YUTREPIA 23 мая 2025 года, что позволяет начать коммерческий запуск в США в июне 2025 года. Это первый полный квартал продаж продукта, обеспечивший чистую выручку в размере $51.7 млн и операционную прибыльность. Одобрение охватывает показания PAH и PH-ILD для улучшения переносимости физических нагрузок.

Ключевые факты

Подано
3 нояб. 2025 г., 11:46
Событие
Одобрение FDA
Направление
Положительное
Компания
LQDALiquidia
Актив
treprostinil
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
врачи, выписывающие рецепт
более 600
пациенты начали лечение
1,500
Чистые продажи продукции
51,7 млн $
уникальные рецепты
более 2,000

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm2530004d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update · Recorded $51.7 million in net product sales of YUTREPIA™ as launch momentum continues · Achieved profitability in the first full quarter of YUTREPIA sales · More than 2,000 unique patient prescriptions and 1,500 patient starts to date · Company to host webcast today at 8:30 a.m. ET MORRISVILLE, N.C., November 3, 2025 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company driven by science and compassion to revolutionize care for patients with challenging respiratory and vascular diseases, today announced its financial results for the third quarter ended September 30, 2025. The company will also host a webcast at 8:30

SEC 8-K

Ещё об этом активе

19 окт. 2026 г.
11:00
UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics получает разрешение FDA на проведение исследования фазы 2 SUMMIT с Treprostinil SMI при PH-COPD

Изменение в реестре исследованийПресс-релиз компании1 обновление
15 окт. 2026 г.
15:22
UTHRUnited Therapeutics

treprostinil · обновление реестра NCT05255991

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
6 окт. 2026 г.
15:22
UTHRUnited Therapeutics

treprostinil · NCT04905693 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
3 сент. 2026 г.
12:00
LQDALiquidia

Liquidia: FDA предоставляет Fast Track статус YUTREPIA для SSc-RP

Статус FDASEC 8-K
Liquidia: YUTREPIA (трепростинил) полное одобрение FDA обеспечивает прибыльность в Q3 | SimianX AI