LQDA Liquidia

Liquidia урегулировала все судебные споры с United Therapeutics, сохранив YUTREPIA на рынке для лечения ЛАГ

Liquidia достигла глобального мирового соглашения с United Therapeutics, разрешив все шесть текущих судебных дел, включая иски о нарушении патентных прав, разглашении коммерческой тайны, нарушении договора и антимонопольные претензии. В рамках соглашения Liquidia выплатит нетто 380,7 миллиона долларов в рассрочку в течение 2026–2027 годов, не будет обжаловать недавнее судебное решение по патенту '327, подала дополнение к этикетке для удаления показания ФЛД-ИЛД из YUTREPIA и прекратит продвижение для ФЛД-ИЛД, сохраняя бесперебойную коммерциализацию для ЛАГ. Соглашение обеспечивает регуляторную и коммерческую определенность для YUTREPIA при ЛАГ без изменения ее утвержденного статуса или продолжающихся программ разработки для других показаний.

Liquidia (LQDA): Окружной суд вынес решение против показания YUTREPIA при PH-ILD

Окружной суд постановил, что два пункта патента '327 являются действительными и нарушенными, в частности те, которые охватывают лечение пациентов с PH-ILD ингаляционным трепростинилом. Liquidia намерена дополнить свою заявку NDA, чтобы удалить PH-ILD из маркировки YUTREPIA, и рассматривает все варианты апелляции.

Liquidia: FDA предоставляет Fast Track статус YUTREPIA для SSc-RP

FDA предоставила статус Fast Track препарату YUTREPIA для SSc-RP, признавая неудовлетворенную потребность. Liquidia начнет исследование Phase 2a RE-WARM в Q4 2026 для оценки безопасности и фармакодинамики примерно у 75 взрослых.

Liquidia: YUTREPIA (трепростинил) полное одобрение FDA обеспечивает прибыльность в Q3

Документ подтверждает получение полного одобрения FDA для YUTREPIA 23 мая 2025 года, что позволяет начать коммерческий запуск в США в июне 2025 года. Это первый полный квартал продаж продукта, обеспечивший чистую выручку в размере $51.7 млн и операционную прибыльность. Одобрение охватывает показания PAH и PH-ILD для улучшения переносимости физических нагрузок.