Monopar на пути к подаче NDA по ALXN1840 в середине 2026 года

Компания подтвердила свои планы по подаче NDA для ALXN1840 (тиомолибдат холина) в FDA в середине 2026 года. Новые данные по неврологическим и печеночным заболеваниям из исследования Phase 3 FoCus были представлены на AAN 2026 и будут показаны на EAN и EASL 2026, но регуляторная подача еще не состоялась.

Ключевые факты

Подано: 14 мая 2026 г., 18:00
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: MNPRMonopar
Актив: tiomolibdate choline
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 ex_962976.htm EXHIBIT 99.1 ex_962976.htm Exhibit 99.1 Monopar Therapeutics сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2026 года и предоставляет обновления по бизнесу Wilmette, IL, 14 мая 2026 г. – Monopar Therapeutics Inc. («Monopar» или «Компания») (Nasdaq: MNPR), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, разрабатывающая инновационные методы лечения пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями, сегодня объявила о финансовых результатах за первый квартал 2026 года и предоставила обновления по бизнесу. Последние разработки программ ALXN1840 для лечения болезни Вильсона – подача NDA запланирована на середину 2026 года В апреле 2026 года Monopar представила новые анализы из рандомизированного контролируемого исследования Phase 3 F

SEC 8-K