Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Monopar начинает подачу NDA в режиме rolling для ALXN1840 при болезни Вильсона
Monopar начала подачу NDA в режиме rolling в FDA для ALXN1840 (tiomolibdate choline) при болезни Вильсона. Подача уже активна, переводя актив из предподачи в формальный путь рассмотрения. Дата PDUFA или решение о принятии пока не объявлены.
Ключевые факты
- Подано
- 22 июл. 2026 г., 12:00
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
MNPRMonopar- Актив
- tiomolibdate choline
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
mnpr20260721_8k.htm false 0001645469 0001645469 2026-07-22 2026-07-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): July 22, 2026 MONOPAR THERAPEUTICS INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39070 32-0463781 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 1000 Skokie Blvd., Suite 350 , Wilmette , IL 60091 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 847 ) 388-0349 Registrant’s telephone number, including area code N/A (Former name or former address, if changed since last report) Securities regi
Ещё об этом активе
Существенное
12 авг. 2026 г.
13:30
MNPRMonoparЗаметное
26 июн. 2026 г.
20:06
MNPRMonoparMonopar представит анализы исследования ALXN1840 FoCus на EAN 2026
Заметное
26 июн. 2026 г.
20:05
MNPRMonoparMonopar: данные о неврологической пользе ALXN1840 на EAN 2026
Существенное
14 мая 2026 г.
18:00
MNPRMonoparЗаметное
20 апр. 2026 г.
10:22
MNPRMonoparMonopar представляет неврологические данные по ALXN1840 на AAN 2026
Заметное
13 нояб. 2025 г.
13:00
MNPRMonoparMonopar планирует подачу NDA для ALXN1840 при болезни Вильсона