OS Therapies нацеливается на IV квартал 2026 года для MHRA CMAA и US BLA для daznelimgene lisbac (OST-HER2)

OS Therapies планирует подать заявку на условное маркетинговое разрешение в MHRA в рамках проекта Orbis через ILAP в начале IV квартала 2026 года для OST-HER2 при метастатической остеосаркоме. За ней немедленно последует US BLA в рамках ускоренного одобрения, а затем европейские и австралийские CMAA. Компания также готовит коммерческую инфраструктуру в преддверии потенциальных одобрений.

Ключевые факты

Подано: 5 окт. 2026 г., 20:37
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: OSTXOS Therapies
Актив: OST-HER2
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
предыдущее значение: 220 миллионов

Выдержка из источника

EX-99.1 4 ea030761101ex99-1.htm ПРЕСС-РЕЛИЗ, ОПУБЛИКОВАННЫЙ OS THERAPIES INCORPORATED 1 ОКТЯБРЯ 2026 ГОДА Приложение 99.1 1 октября 2026 года OS Therapies назначает Керри Клема главным коммерческим директором, а Фрэнка Кнуттеля II — главным финансовым директором Опытные лидеры биотехнологической отрасли сосредоточатся на подготовке к коммерческому запуску в США, Великобритании и Европе ведущего продукта-кандидата компании Herlystic™ (OST-HER2; daznelimgene lisbac) Грейсонвилл, Мэриленд — (Newsfile Corp. — 1 октября 2026 года) — OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) («OS Therapies» или «Компания»), мировой лидер в области генетически модифицированных иммунотерапий рака на основе Listeria, сегодня объявила о назначении Керри Клема главным коммерческим директором (CCO) и Фрэнка Кнутте

SEC 8-K