Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Pfizer Talzenna + enzalutamide одобрено FDA для мAPMN/S рака предстательной железы с мутациями HRR
FDA одобрило талазопариб (Talzenna) в комбинации с энзалутамидом для взрослых пациентов с метастатическим андроген-путевым модуляционно-наивным или -чувствительным раком предстательной железы с мутациями генов HRR. Это новое показание для ингибитора PARP в данной ситуации.
Ключевые факты
- Подано
- 27 окт. 2026 г., 00:36
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
PFEPfizer- Актив
- talazoparib
- Источник
- Сообщение FDA
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 1 окт. 2026 г. · Одобрено
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Выдержка из источника
FDA одобряет талазопариб с энзалутамидом для метастатического андроген-путевого модуляционно-наивного или -чувствительного рака предстательной железы с мутациями генов HRR 26 октября 2026 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило талазопариб (Talzenna, Pfizer Inc.) в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов с метастатическим андроген-путевым модуляционно-наивным или -чувствительным (mAPMN/S) раком предстательной железы. Читать далее.