Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

PMV Pharma планирует подачу заявки на NDA для rezatapopt в 1 квартале 2027 года

PMV Pharmaceuticals объявила о планах подать заявку на NDA с просьбой об ускоренном одобрении rezatapopt для платинум-резистентного/рефрактерного рака яичников с мутацией TP53 Y220C в 1 квартале 2027 года. Это следует за завершением набора в монотерапевтическую часть исследования Phase 2 ключевого исследования PYNNACLE. Rezatapopt уже имеет статус FDA Fast Track и Orphan Drug для соответствующих показаний.

Ключевые факты

Подано
5 окт. 2026 г., 13:00
Событие
Заявка подана
Направление
Нейтральное
Компания
PMVPPMV Pharmaceuticals
Актив
rezatapopt
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 PMV Pharmaceuticals назначает Мэтта Эклера, доктора философии, в совет директоров Доктор Эклер привносит более двух десятилетий совокупного опыта в инвестировании в здравоохранение на публичных и частных рынках в Samsara BioCapital, ArrowMark и GMT Capital, а также научных исследований Компания планирует подачу заявки на NDA для ускоренного одобрения rezatapopt у пациентов с платинум-резистентным/рефрактерным раком яичников в первом квартале 2027 года ПРИНСТОН, Нью-Джерси, 5 октября 2026 года (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. («PMV Pharma» или «Компания»; Nasdaq: PMVP), компания прецизионной онкологии, пионер в открытии и разработке терапий малыми молекулами, нацеленных на p53, сегодня объявила о назначении Мэтта Эк

SEC 8-K

Ещё об этом активе

2 окт. 2026 г.
15:23
PMVPPMV Pharmaceuticals

rezatapopt · NCT04585750 обновление реестра

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
16 сент. 2026 г.
03:20
PMVPPMV Pharmaceuticals

rezatapopt · обновление реестра NCT04585750

Изменение в реестре исследованийClinicalTrials.gov
12 мая 2026 г.
12:00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: Rezatapopt получил статус орфанного препарата FDA для лечения рака яичников с мутацией TP53 Y220C

Статус FDASEC 8-K
6 мар. 2026 г.
13:24
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMVP: rezatapopt получил статус орфанного препарата FDA для лечения рака яичников с мутацией TP53 Y220C

Статус FDASEC 8-K
12 нояб. 2025 г.
13:00
PMVPPMV Pharmaceuticals

PMV Pharma: данные Phase 2 PYNNACLE на AACR-NCI-EORTC 2025

Презентация на конференцииSEC 8-K
PMV Pharma планирует подачу заявки на NDA для rezatapopt в 1 квартале 2027 года | SimianX AI