Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Ultragenyx Pharmaceutical Inc. · FDA выдает лицензию на GENGLYCOS (pariglasgene brecaparvovec-opnr)
FDA's Purple Book lists BLA 125858 (GENGLYCOS, pariglasgene brecaparvovec-opnr; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., CBER) as licensed on 2026-08-19.
Ключевые факты
- Подано
- 19 авг. 2026 г., 00:00
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
RAREUltragenyx- Источник
- Источник
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 23 авг. 2026 г. · Одобрено
Ещё об этом активе
12 янв. 2026 г.
12:45
RAREUltragenyx