Sanofi/Regeneron: Dupixent получил одобрение ЕС для детей 2-11 лет с ХСК

Европейская комиссия одобрила Dupixent для лечения среднетяжелой и тяжелой ХСК у детей в возрасте 2-11 лет, у которых сохраняются симптомы несмотря на прием H1-антигистаминных препаратов и которые не получали анти-IgE-терапию. Это расширяет предыдущее одобрение в ЕС (для взрослых и подростков ≥12 лет) и является первой таргетной терапией для данной возрастной группы. Одобрение основано на данных LIBERTY-CUPID, включая экстраполяцию результатов исследований фазы 3 у взрослых и педиатрического исследования CUPIDKids.

Ключевые факты

Подано: 13 апр. 2026 г., 05:00
Событие: Обновление инструкции FDA
Направление: Положительное
Компания: SNYSanofi
Актив: dupilumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

Пресс-релиз: Sanofi и Regeneron получили одобрение Dupixent в ЕС как первого таргетного препарата для лечения детей младшего возраста с хронической спонтанной крапивницей Sanofi и Regeneron получили одобрение Dupixent в ЕС как первого таргетного препарата для лечения детей младшего возраста с хронической спонтанной крапивницей Одобрение по показанию ХСК для детей в возрасте от двух до 11 лет основано на данных программы клинических исследований LIBERTY-CUPID, включая экстраполяцию данных об эффективности, показавших, что Dupixent значительно снижал активность крапивницы по сравнению с плацебо у взрослых Последнее одобрение расширяет показание Dupixent по ХСК в ЕС до детей в возрасте от двух лет; Dupixent теперь одобрен для детей младше 12 лет по четырем хроническим заболеваниям, частично

Пресс-релиз компании