Sanofi/Regeneron: Dupixent одобрен в США для лечения ХСК у детей 2–11 лет

FDA одобрила Dupixent для детей в возрасте 2–11 лет с ХСК, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1-антигистаминными препаратами, что делает препарат первым биологическим средством для этой возрастной группы. Одобрение расширяет предыдущую инструкцию, которая охватывала взрослых и подростков от 12 лет и старше. Решение основано главным образом на данных программы LIBERTY-CUPID, включая экстраполяцию из исследований у взрослых и подростков и педиатрические данные по фармакокинетике.

Ключевые факты

Подано: 22 апр. 2026 г., 21:30
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: SNYSanofi
Актив: dupilumab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

Пресс-релиз: Sanofi и Regeneron получили одобрение Dupixent в США как первого биологического препарата для детей младшего возраста с неконтролируемой хронической спонтанной крапивницей Sanofi и Regeneron получили одобрение Dupixent в США как первого биологического препарата для детей младшего возраста с неконтролируемой хронической спонтанной крапивницей Одобрение для детей в возрасте от двух до 11 лет с ХСК, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1-антигистаминными препаратами, основано главным образом на данных клинической программы исследования LIBERTY-CUPID ХСК — это хроническое кожное заболевание, вызывающее зуд и волдыри, которые могут быть изнурительными для детей младшего возраста, особенно для тех, у кого заболевание остаётся неконтролируемым ХСК становится пятым заб

Пресс-релиз компании