Taysha завершила дозирование в ключевом исследовании REVEAL; промежуточные данные за 6 месяцев и обратная связь FDA ожидаются в 1П 2027

Дозирование 17 пациентов в ключевом исследовании REVEAL завершено, что запускает промежуточный анализ за 6 месяцев, который станет основой для планируемой подачи заявки BLA. Долгосрочные данные части A показывают, что 100% пациентов достигли или восстановили ≥1 этап развития с устойчивыми и усиливающимися функциональными улучшениями в течение ≥12 месяцев. Промежуточные результаты ключевого анализа за 6 месяцев и обратная связь FDA по пути BLA ожидаются в 1П 2027.

Ключевые факты

Подано: 22 июн. 2026 г., 12:14
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: TSHATaysha Gene
Актив: TSHA-102
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 d20817dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Taysha Gene Therapies объявляет о завершении дозирования в ключевом исследовании REVEAL и публикует долгосрочные клинические данные части A исследований REVEAL фазы 1/2 по оценке TSHA-102 при синдроме Ретта Завершено дозирование 17 пациентов в ключевом исследовании REVEAL; промежуточные данные за 6 месяцев и обратная связь FDA по следующим шагам на пути подачи заявки BLA ожидаются в 1П 2027 TSHA-102 в целом хорошо переносился, без сообщений о связанных с лечением серьезных нежелательных явлениях или дозолимитирующих токсичностях по состоянию на отсечку данных июня 2026 года в исследованиях REVEAL фазы 1/2 и ключевом исследовании (N=29) 100% пациентов части A исследования REVEAL (N=12, 6-21 лет) достигли/восстановили ≥ один этап

SEC 8-K