Профиль актива

TSHA-102 · Taysha Gene (TSHA)

Показание: Синдром Ретта
Другие названия: TSHA-102

Компания

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies Inc. — биотехнологическая компания на клинической стадии, специализирующаяся на разработке генных терапий на основе аденоассоциированного вируса (AAV) для лечения тяжелых моногенных заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). Клиническ…

Запустить live-анализ TSHA Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

02

нояб. 2028

2 нояб. 2028 г.

через 778 дней

TSHATaysha Gene

TSHA-102: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 1/Фаза 2 NCT06152237 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

~

июнь 2031

~ июнь 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05606614 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

~

июнь 2031

~ июнь 2031

TSHATaysha Gene

TSHA-102: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07480564 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Решающее

22 июн. 2026 г.

12:14

TSHATaysha Gene

Taysha завершила дозирование в ключевом исследовании REVEAL; промежуточные данные за 6 месяцев и обратная связь FDA ожидаются в 1П 2027

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись2 обновления

Существенное

6 мая 2026 г.

12:11

TSHATaysha Gene

Taysha Gene Therapies: Инициирована кампания PPQ для подачи BLA по TSHA-102

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись

Заметное

19 мар. 2026 г.

12:08

TSHATaysha Gene

Taysha: завершение дозирования в ключевом исследовании REVEAL и исследовании ASPIRE ожидается во II квартале 2026 года

Изменение в реестре исследованийSEC 8-K

Заметное

4 нояб. 2025 г.

12:12

TSHATaysha Gene

TSHA-102 получил статус Breakthrough Therapy от FDA

Статус FDASEC 8-K

Заметное

2 окт. 2025 г.

12:10

TSHATaysha Gene

Taysha получила от FDA статус прорывной терапии для TSHA-102 при синдроме Ретта

Статус FDASEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

Taysha завершила дозирование в ключевом исследовании REVEAL; промежуточные данные за 6 месяцев и обратная связь FDA ожидаются в 1П 2027

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

14 из 17 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

Catalent Не торгуется в СШАПартнёр

TSHATaysha GeneВладелец

SEC 8-K 4 нояб. 2025 г.
SEC 8-K 11 авг. 2026 г.
SEC 8-K 6 мая 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT05606614	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 июн. 2031 г.	17	8 из 9 центров в США
NCT06152237	Фаза 1/2	Активно, набор закрыт	2 нояб. 2028 г.	6	3 из 5 центров в США
NCT07480564	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 июн. 2031 г.	4	3 из 3 центров в США