United Therapeutics: ralinepag снижает риск ухудшения состояния при ЛАГ на 55% в исследовании фазы 3

Исследование ADVANCE OUTCOMES фазы 3 достигло первичной конечной точки, продемонстрировав снижение числа случаев клинического ухудшения на 55% по сравнению с плацебо. United Therapeutics планирует подать заявку на регистрацию ralinepag во втором полугодии 2026 года, позиционируя этот пероральный простациклин с однократным приемом в день как потенциальный новый стандарт лечения ЛАГ.

Ключевые факты

Подано: 2 мар. 2026 г., 11:32
Событие: Предварительные результаты
Направление: Положительное
Компания: UTHRUnited Therapeutics
Актив: ralinepag
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
p-значение: <0.0001
WHO FC II: 70%
отношение рисков: 0.45
снижение риска: 55%
пациенты на двойной терапии: 80%
шансы клинического улучшения: 47%

Выдержка из источника

EX-99.1 2 tm267696d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 United Therapeutics Corporation объявляет, что ralinepag достиг снижения риска клинического ухудшения на 55% в ключевом исследовании легочной артериальной гипертензии, демонстрируя исключительную, статистически значимую эффективность Исследование фазы 3 ADVANCE OUTCOMES ralinepag достигло первичной конечной точки и нескольких важных вторичных конечных точек, включая увеличение шансов клинического улучшения на 47%, у преимущественно ранее леченных пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) Ralinepag имеет потенциал изменить ландшафт лечения ЛАГ как первый и единственный пероральный простациклин с однократным приемом в день, сочетающий высокое сродство к рецепторам с непрерывным воздействием для обеспечения долгосрочной,

SEC 8-K