Профиль актива

ralinepag · United Therapeutics (UTHR)

Показание: легочная артериальная гипертензия

Компания

United Therapeutics Corp специализируется на разработке лекарственных средств для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) — редкого прогрессирующего заболевания, характеризующегося аномально высоким кровяным давлением в артериях легких. Терапевтические…

Запустить live-анализ UTHR Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

дек. 2026

~ дек. 2026

UTHRUnited Therapeutics

ralinepag: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT03683186 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2027

24 июн. 2027 г.

через 281 день

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA принимает NDA для ралинепага при ЛАГ, устанавливает дату PDUFA на июнь 2027 года

Решение FDA (PDUFA)Пресс-релиз компании

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

24 авг. 2026 г.

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA принимает NDA для ralinepag при ЛАГ, устанавливает PDUFA на июнь 2027 года

Заявка принятаПресс-релиз компании Открыть запись

Решающее

2 мар. 2026 г.

11:32

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: ralinepag снижает риск ухудшения состояния при ЛАГ на 55% в исследовании фазы 3

Предварительные результатыSEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаБлагоприятно

United Therapeutics: ralinepag снижает риск ухудшения состояния при ЛАГ на 55% в исследовании фазы 3

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаНеоднозначно

139 из 478 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаБлагоприятно

Целевая дата 2027-06-24 без изменений

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

UTHRUnited TherapeuticsВладелец

SEC 8-K 2 мар. 2026 г.
Пресс-релиз компании 24 авг. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03683186	Фаза 3	Набор по приглашению	1 дек. 2026 г.	1000	48 из 190 центров в США
NCT03626688	Фаза 3	Завершено	31 дек. 2025 г.	687	68 из 209 центров в США
NCT04084678	Фаза 3	Прекращено	12 апр. 2023 г.	10	5 из 33 центров в США
NCT02279745	Фаза 2	Завершено	29 мар. 2021 г.	45	18 из 46 центров в США

Другие активы United Therapeutics

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

Ezplazтрансфузия у взрослых пациентов, нуждающихся в плазме, и для которых другие препараты плазмы недоступны LungFXцентрализованная ex vivo перфузия легких (EVLP) для донорских легких от умерших, не используемых иначе для трансплантации miroliverELAPОстрая печёночная недостаточность treprostinilлегочная артериальная гипертензия (ЛАГ) и легочная гипертензия, ассоциированная с интерстициальным заболеванием легких (ЛГ-ИЗЛ)UHeartтерминальная или выраженная сердечная недостаточность (NYHA Class IV)