Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Jaguar Health Inc es una compañía farmacéutica en etapa comercial que desarrolla medicamentos patentados de prescripción novedosos derivados de forma sostenible de plantas de áreas de selva tropical para afecciones de enfermedades gastrointestinales en humanos y animales. La Compañía se enfoca en condiciones asociadas …
Activos registrados: crofelemer
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Jaguar Health espera la presentación de la NDA para MVID en el segundo trimestre de 2027
La empresa declaró que el paquete clínico para la NDA de crofelemer en la enfermedad por inclusión de microvellosidades estará listo para finales de 2026, lo que permitirá la presentación de la NDA en el segundo trimestre de 2027. La presentación en ESPGHAN 2026 mostró una reducción de hasta el 48% en el soporte parenteral en pacientes con MVID.
Jaguar Health: dos presentaciones de crofelemer en la reunión de ESPGHAN de junio de 2026
La compañía anunció que dos presentaciones de crofelemer en pacientes pediátricos con insuficiencia intestinal con MVID y SBS-IF se realizarán en la Reunión Anual de ESPGHAN de junio de 2026. Jaguar también reiteró su plan de presentar una NDA para crofelemer en MVID en la primera mitad de 2027 y de solicitar la designación de Terapia Innovadora.
Jaguar Health inicia revisión de alternativas estratégicas para la NDA de crofelemer
La Junta Directiva de Jaguar ha iniciado un proceso formal de revisión estratégica (M&A, licencias, asociaciones) programado para coincidir con la finalización del trabajo clínico que respalda la presentación de la NDA para crofelemer en enfermedades raras de insuficiencia intestinal. La compañía presentará una actualización sobre el programa de desarrollo de crofelemer en el Life Sciences Virtual Investor Forum el 24 de junio de 2026.
Jaguar Health otorga a Future Pak los derechos de crofelemer en EE.UU. por hasta 38 millones de dólares
Jaguar concede a Future Pak derechos exclusivos de comercialización en EE.UU. de Mytesi y Canalevia-CA1 a cambio de 18 millones de dólares iniciales y hasta 20 millones de dólares en hitos. Jaguar conserva la responsabilidad de fabricación y un derecho de 12 meses para readquirir los derechos si se aprueban nuevas indicaciones de crofelemer. El acuerdo proporciona capital no dilutivo y permite a Jaguar centrarse en indicaciones de enfermedades raras, con datos de fase 2 de MVID/SBS-IF esperados para marzo de 2026.
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