Профиль актива

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Показание: хроническая спонтанная крапивница (CSU)
Другие названия: CDX-0159

Компания

Celldex Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на биологии тучных клеток и разработке терапевтических антител. Ее портфель включает моноклональные и биспецифические антитела, предназначенные для лечения тяжелых воспалительных, алл…

Запустить live-анализ CLDX Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

Только квартал

~ Только квартал

CLDXCelldex

Celldex представляет долгосрочные данные по барзолволимабу при ангиоотеке на EAACI 2026

Результаты исследованияПресс-релиз компанииТолько квартал

окт. 2026

~ окт. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06455202 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

окт. 2026

~ окт. 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT06445023 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

июнь 2028

~ июнь 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07266402 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

сент. 2028

~ сент. 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07256392 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.govТолько месяц

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

14 июн. 2026 г.

14:21

CLDXCelldex

Celldex представляет долгосрочные данные по барзолволимабу при ангионевротическом отеке на EAACI 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

309 из 965 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

CLDXCelldexВладелец

Пресс-релиз компании 14 июн. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT06727552	Фаза 2	Активно, набор закрыт	6 мая 2026 г.	131	33 из 33 центров в США
NCT06366750	Фаза 2	Активно, набор закрыт	17 мар. 2026 г.	140	37 из 72 центров в США
NCT05774184	Фаза 2	Завершено	4 июн. 2025 г.	86	24 из 45 центров в США
NCT05368285	Фаза 2	Завершено	28 сент. 2023 г.	208	13 из 56 центров в США
NCT07256392	Фаза 3	Набор по приглашению	1 сент. 2028 г.	1370	39 из 131 центров в США
NCT06455202	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 окт. 2026 г.	976	63 из 245 центров в США
NCT06445023	Фаза 3	Активно, набор закрыт	1 окт. 2026 г.	963	58 из 235 центров в США
NCT07266402	Фаза 3	Набор идёт	1 июн. 2028 г.	240	26 из 72 центров в США
NCT05405660	Фаза 2	Завершено	12 июн. 2024 г.	196	16 из 76 центров в США