โปรไฟล์สินทรัพย์

bimatoprost · SpyGlass Pharma (SGP)

ข้อบ่งใช้: ต้อหินมุมเปิดหรือภาวะความดันลูกตาสูงในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
ชื่ออื่น: BIM-IOL System, Bimatoprost Drug Pad-IOL System, BIM-DRS, BIM-IOL

บริษัท

SpyGlass Pharma Inc เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะท้ายที่มุ่งเน้นการเปลี่ยนแปลงแนวทางการรักษาผู้ป่วยโรคตาเรื้อรัง ด้วยการนำส่งยาที่ได้รับการอนุมัติแบบออกฤทธิ์ยาวนานและต่อเนื่อง บริษัทกำลังพัฒนากลุ่มผลิตภัณฑ์สองรายการ ได้แก่ ระบบ BIM-IOL System ซึ่งมีวัตถุประสงค์เ…

เริ่มวิเคราะห์ SGP แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

1 ต.ค. 2569

12:15

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma เข้าซื้อ AVS จาก Santen เพื่อรักษาการผลิต IOL สำหรับระบบ BIM-IOL

ความร่วมมือ / ข้อตกลงสิทธิ์SEC 8-K เปิดบันทึก

6 ส.ค. 2569

20:16

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass: การลงทะเบียน Phase 3 BIM-IOL เป็นไปตามแผนเพื่อเสร็จสิ้นในปี 2027

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

9 มี.ค. 2569

20:05

SGPSpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma รายงานผลบวก 12 เดือน Phase 1/2 topline สำหรับระบบ BIM-IOL

ผลลัพธ์ toplineSEC 8-K เปิดบันทึก1 การอัปเดต

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 19 ต.ค. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

SpyGlass Pharma รายงานผลบวก 12 เดือน Phase 1/2 topline สำหรับระบบ BIM-IOL

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

132 จาก 224 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Advanced Vision Science, Inc. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

AVS ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

Santen Pharmaceutical Co., Ltd. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

ALCAlconพันธมิตร

SEC 8-K 9 มี.ค. 2569

BLCOBausch + Lombพันธมิตร

SEC 8-K 9 มี.ค. 2569

JNJJohnson & Johnsonพันธมิตร

SEC 8-K 9 มี.ค. 2569

SGPSpyGlass Pharmaเจ้าของ

SEC 8-K 6 ส.ค. 2569
SEC 8-K 1 ต.ค. 2569
SEC 8-K 19 ต.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT01216943	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ส.ค. 2555	126	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01157364	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	27 ก.ค. 2559	109	36 จาก 57 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01001195	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 เม.ย. 2553	165	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02170662	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 พ.ค. 2554	33
NCT01391273	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	19 พ.ค. 2555	173	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01698554	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.พ. 2557	464	1 จาก 4 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06120842	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ม.ค. 2568	201	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02636946	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	26 ม.ค. 2564	144	21 จาก 33 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02507687	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	24 พ.ย. 2564	240	51 จาก 95 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02154217	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2547	200	0 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05401357	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ธ.ค. 2565	168	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01915940	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	30 ก.ย. 2557	169	10 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02742649	ระยะที่ 1/2	เสร็จสิ้น	31 ธ.ค. 2559	55	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03419715	ระยะที่ 2	ไม่ทราบ	25 เม.ย. 2562	70	2 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา