โปรไฟล์สินทรัพย์

remibrutinib · โนวาร์ติส (NVS)

ข้อบ่งใช้: โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งแบบกำเริบ
ชื่ออื่น: LOU064, Rhapsido

บริษัท

NVSโนวาร์ติส

โนวาร์ตีสพัฒนาและผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ กลุ่มยาหลักในการพัฒนามีดังนี้: มะเร็งวิทยา, ภูมิคุ้มกันวิทยา, ประสาทวิทยา, ระบบทางเดินหายใจ, และระบบหัวใจและหลอดเลือด, โรคไต, และเมตาบอลิซึม บริษัทยังมีธุรกิจยาที่จัดตั้งขึ้น ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ยาที่หมดสิทธิบัตรแล้ว บ…

เริ่มวิเคราะห์ NVS แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

03

พ.ย. พ.ศ. 2569

3 พ.ย. 2569

อีก 48 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT05677451 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

22

ก.พ. พ.ศ. 2570

22 ก.พ. 2570

อีก 159 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT06868212 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

03

มิ.ย. พ.ศ. 2570

3 มิ.ย. 2570

อีก 260 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT06840392 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

25

ก.พ. พ.ศ. 2571

25 ก.พ. 2571

อีก 527 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT06744920 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

มี.ค. พ.ศ. 2572

30 มี.ค. 2572

อีก 926 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT07768371 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

25

ก.ค. พ.ศ. 2572

25 ก.ค. 2572

อีก 1043 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT06846281 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

19

ธ.ค. พ.ศ. 2572

19 ธ.ค. 2572

อีก 1190 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT07700056 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

03

ธ.ค. พ.ศ. 2573

3 ธ.ค. 2573

อีก 1539 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT07225504 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

24

ต.ค. พ.ศ. 2574

24 ต.ค. 2574

อีก 1864 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT07665437 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

30

ม.ค. พ.ศ. 2576

30 ม.ค. 2576

อีก 2328 วัน

NVSโนวาร์ติส

remibrutinib: การทดลองเฟส 3 NCT07456891 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

ระดับชี้ขาด

1 ก.ย. 2569

05:15

NVSโนวาร์ติส

โนวาร์ตีส เรมิบรูตินิบ ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 RMS

ผลลัพธ์ toplineข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักเอื้ออำนวย

โนวาร์ตีส เรมิบรูตินิบ ผ่านจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 3 RMS

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกก้ำกึ่ง

518 จาก 1970 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

NVSโนวาร์ติสเจ้าของ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท 1 ก.ย. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06042478	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	17 ก.ย. 2568	470	0 จาก 110 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05976243	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	11 พ.ค. 2569	362	25 จาก 130 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07225504	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	3 ธ.ค. 2573	1275	35 จาก 256 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05795153	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	25 เม.ย. 2567	144	10 จาก 44 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06744920	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	25 ก.พ. 2571	180	24 จาก 130 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06846281	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	25 ก.ค. 2572	400	44 จาก 129 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07700056	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	19 ธ.ค. 2572	180	4 จาก 5 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05513001	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	26 ส.ค. 2567	696	43 จาก 208 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03944707	ระยะที่ 2	ยุติ	27 เม.ย. 2563	76	4 จาก 19 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05030311	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	27 ธ.ค. 2566	470	26 จาก 112 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05156281	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	22 ก.ค. 2569	1007	50 จาก 223 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07665437	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	24 ต.ค. 2574	710	13 จาก 20 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06868212	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	22 ก.พ. 2570	400	133 จาก 133 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06840392	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	3 มิ.ย. 2570	565	35 จาก 130 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07456891	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 ม.ค. 2576	648	0 จาก 39 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07768371	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มี.ค. 2572	576	8 จาก 8 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05677451	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	3 พ.ย. 2569	100	11 จาก 50 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05048342	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	8 ธ.ค. 2566	71	0 จาก 13 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03926611	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	14 ม.ค. 2564	311	11 จาก 82 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04109313	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	9 ก.ย. 2565	229	10 จาก 69 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05432388	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	11 มี.ค. 2568	76	24 จาก 24 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03827798	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	4 ธ.ค. 2567	248	8 จาก 36 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ โนวาร์ติส

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

iptacopanโรคไตอักเสบ IgA ชนิดปฐมภูมิ (IgAN) ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงต่อการดำเนินโรค lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetanมะเร็งต่อมลูกหมากที่แพร่กระจายและไวต่อฮอร์โมนบวก PSMA (mHSPC)onasemnogene abeparvovecการฝ่อของกล้ามเนื้อกระดูกสันหลังชนิด 5q (SMA) ที่มีกลายพันธุ์แบบไบแอลลีลิกของยีน SMN1 ในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไป วัยรุ่น และผู้ใหญ่pelacarsenโรคหลอดเลือดหัวใจแข็งตัวจากไขมันสะสมร่วมกับระดับไลโปโปรตีนเอสูง votoplamโรคฮันติงตัน