Zaman çizelgesi En yeniler önce.
Hazırlık kontrol listesi Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.
15 Eyl 2026 tarihinde güncellendi
Birincil sonlanım noktası karşılandı Olumlu
PTCT: PIVOT-HD çalışmasının 24 aylık olumlu PIVOT-HD üst satır sonuçları votoplam için HD
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Karışık
PTCT: PIVOT-HD çalışmasının 24 aylık olumlu PIVOT-HD üst satır sonuçları votoplam için HD
ABD/Batılı hasta payı Olumlu
106 merkezden 34 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
İlgili şirketler Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.
Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
Kayıtlı çalışmalar Kayıt no Faz Durum Birincil tamamlanma Katılımcı Merkez NCT07326709 Faz 3 Katılımcı alınıyor 2 Nis 2030 770 82 merkezden 34 tanesi ABD'de NCT06254482 Faz 2 Aktif, alım kapalı 16 Tem 2029 144 24 merkezden 0 tanesi ABD'de
PTC Therapeutics şirketinin diğer varlıkları Aynı şirketin bu sektörde izlenen diğer ilaç ve adayları.