Profile ng asset

retifanlimab-dlwr · Incyte (INCY)

Indikasyon: metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) kasama ang platinum-based chemotherapy
Kilala rin bilang: Zynyz

Kumpanya

Nakatuon ang Incyte sa pagtuklas at pagbuo ng mga gamot na small-molecule. Ang nangungunang gamot ng kumpanya, ang Jakafi, ay ginagamot ang dalawang uri ng bihirang kanser sa dugo at graft versus host disease at ito ay kasosyo ng Novartis. Kabilang sa iba pang…

Simulan ang live na pagsusuri ng INCY Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

May 2031

~ May 2031

INCYIncyte

retifanlimab-dlwr: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07472322 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Mar 6, 2026

10:03 PM

INCYIncyte

Incyte: Nagbigay ang FDA ng CRL para sa Zynyz sBLA sa metastatic NSCLC

Complete response letterSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

1 sa 1 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaMay alalahanin

Incyte: Nagbigay ang FDA ng CRL para sa Zynyz sBLA sa metastatic NSCLC

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Catalent Indiana, LLC Hindi nakalista sa USPartner

INCYIncyteMay-ari

SEC 8-K Mar 6, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07472322	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	May 1, 2031	31	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Incyte

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

povorcitinibHidradenitis suppurativa PRT12396polycythemia vera at myelofibrosis ruxolitinibpediatric atopic dermatitis tafasitamabFirst-line na diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)zilurgisertibFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)