Profil de l'actif

rezafungin · CorMedix (CRMD)

Indication: prophylaxie des maladies fongiques invasives chez les patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
Aussi connu sous: REZZAYO, rezafungin acetate

Société

Cormedix Inc est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques pour les maladies et affections potentiellement mortelles. La société se concentre sur la commercialisation de son produit, DefenCath, a…

Lancer l'analyse en direct de CRMD Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 75 jours

CRMDCorMedix

rezafungin : l'essai de Phase 2 NCT06794554 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

~ déc. 2028

CRMDCorMedix

rezafungin : l'essai de Phase 3 NCT06774144 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

27 avr. 2026

12:05

CRMDCorMedix

CorMedix annonce des résultats positifs de la Phase III ReSPECT en topline pour la prophylaxie par rezafungine

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

CorMedix annonce des résultats positifs de la Phase III ReSPECT en topline pour la prophylaxie par rezafungine

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

CorMedix annonce des résultats positifs de la Phase III ReSPECT en topline pour la prophylaxie par rezafungine

Part de patients américains/occidentauxMitigé

38 des 229 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Mundipharma Non coté aux États-UnisPartenaire

Melinta Therapeutics, LLC Non coté aux États-UnisPartenaire

CRMDCorMedixPropriétaire

SEC 8-K 27 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06774144	Phase 3	Inscription sur invitation	1 déc. 2028	385	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05835479	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2025	50	0 sites sur 6 aux États-Unis
NCT06794554	Phase 2	Actif, sans recrutement	30 nov. 2026	60	0 sites sur 37 aux États-Unis
NCT03667690	Phase 3	Terminé	7 oct. 2021	199	19 sites sur 132 aux États-Unis
NCT04368559	Phase 3	Terminé	29 janv. 2026	602	18 sites sur 53 aux États-Unis