โปรไฟล์สินทรัพย์

vosoritide · BioMarin (BMRN)

ข้อบ่งใช้: ภาวะกระดูกสั้นผิดปกติ
ชื่ออื่น: VOXZOGO

บริษัท

BioMarin เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลกที่มุ่งเน้นการพัฒนายาและการจำหน่ายยาสำหรับการรักษาโรคทางพันธุกรรมที่หายาก BioMarin เชี่ยวชาญด้านการบำบัดทดแทนเอนไซม์ การบำบัดด้วยยีน และการรักษาขั้นสูงอื่นๆ ที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับความผิดปกติทางพันธุกรรมที่ซับซ้อน บร…

เริ่มวิเคราะห์ BMRN แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น

ในปฏิทิน

มี.ค. พ.ศ. 2570

~ มี.ค. พ.ศ. 2570

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 2 NCT06668805 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ธ.ค. พ.ศ. 2570

~ ธ.ค. พ.ศ. 2570

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 2 NCT04554940 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

มิ.ย. พ.ศ. 2571

30 มิ.ย. 2571

อีก 653 วัน

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 2 NCT07126262 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

ธ.ค. พ.ศ. 2571

31 ธ.ค. 2571

อีก 837 วัน

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 1/เฟส 2 NCT05845749 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.gov

มิ.ย. พ.ศ. 2572

~ มิ.ย. พ.ศ. 2572

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 2/เฟส 3 NCT07441876 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ต.ค. พ.ศ. 2587

~ ต.ค. พ.ศ. 2587

BMRNBioMarin

vosoritide: การทดลองเฟส 3 NCT07073014 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

มีนัยสำคัญ

6 ส.ค. 2569

20:06

BMRNBioMarin

BioMarin ยื่น sNDA สำหรับ VOXZOGO ในภาวะ hypochondroplasia

ยื่นคำขอแล้วSEC 8-K เปิดบันทึก

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 14 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

94 จาก 198 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

BMRNBioMarinเจ้าของ

SEC 8-K 6 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT06668805	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มี.ค. 2570	30	23 จาก 41 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04219007	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	14 ส.ค. 2568	56	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07441876	ระยะที่ 2/3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2572	160	9 จาก 25 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06382155	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2569	100	35 จาก 47 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07126262	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	30 มิ.ย. 2571	60	10 จาก 26 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT06455059	ระยะที่ 3	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ส.ค. 2569	80	4 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05849389	ระยะที่ 2	กำลังรับอาสาสมัคร	1 ก.ย. 2569	20	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT07073014	ระยะที่ 3	รับตามคำเชิญ	1 ต.ค. 2587	140	10 จาก 30 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04554940	ระยะที่ 2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	1 ธ.ค. 2570	20	0 จาก 3 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05845749	ระยะที่ 1/2	ดำเนินอยู่ ปิดรับแล้ว	31 ธ.ค. 2571	6	1 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา

รายการอื่นของ BioMarin

ยาและตัวยาทดลองอื่นของบริษัทเดียวกันที่ติดตามในภาคส่วนนี้

ALE1ภาวะขาดเอนไซม์อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส