Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
AbbVie JUVMO (tavapadon) Nhận Phê Duyệt Của FDA Cho Bệnh Parkinson
FDA đã phê duyệt tavapadon (JUVMO) là chất chủ vận thụ thể D1/D5 chọn lọc đầu tiên cho người lớn mắc bệnh Parkinson. Phê duyệt dựa trên chương trình giai đoạn 3 TEMPO cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê về điểm số MDS-UPDRS, tăng thời gian "bật" hàng ngày mà không có rối loạn vận động khó chịu và giảm nhu cầu tăng liều levodopa.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:00 28 thg 9, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ABBVAbbVie- Tài sản
- tavapadon
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- 85 tuần không tăng levodopa
- 93%
- 85 tuần không bắt đầu levodopa
- 94%
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (5 mg)
- -9,7 so với +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS II+III (15 mg)
- -10,2 so với +1,8
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Phần II (5 mg)
- -1,6 so với +0,9
- TEMPO-1 MDS-UPDRS Phần II (15 mg)
- -1,7 so với +0,9
- TEMPO-3 thời gian bật mà không có rối loạn vận động khó chịu
- 1,7 so với 0,6 giờ
Trích đoạn nguồn
FDA Hoa Kỳ Phê Duyệt JUVMO™ (tavapadon) Của AbbVie Cho Bệnh Parkinson FDA Hoa Kỳ Phê Duyệt JUVMO™ (tavapadon) Của AbbVie Cho Bệnh Parkinson Tin tức được cung cấp bởi AbbVie 28 tháng 9 năm 2026, 08:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X JUVMO™ là chất chủ vận thụ thể D1/D5 chọn lọc đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho người lớn mắc bệnh Parkinson 1 Uống một lần mỗi ngày có hoặc không có liệu pháp levodopa, JUVMO mang đến cho bệnh nhân cách tiếp cận khác biệt để kiểm soát triệu chứng vận động trên toàn bộ phổ bệnh Parkinson Phê duyệt được hỗ trợ bởi chương trình giai đoạn 3 TEMPO chứng minh những cải thiện đáng kể về chức năng hàng ngày, tăng thời gian "bật" mà không có rối loạn vận động khó chịu và hồ sơ an toàn thuận lợi NORTH CHICAGO, Il