AbbVie reicht BLA für Etentamig bei rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom ein

AbbVie hat eine BLA bei der FDA für Etentamig (ABBV-383), einen BCMA x CD3 bispezifischen T-Zell-Engager, für Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom eingereicht. Die Einreichung wird durch positive Phase-3-Ergebnisse der CERVINO-Studie gestützt, die statistisch signifikante Verbesserungen bei der ORR und dem PFS im Vergleich zu Standardtherapien zeigen.

Kernfakten

Eingereicht: 27. Okt. 2026, 20:00
Ereignis: Antrag eingereicht
Richtung: Neutral
Unternehmen: ABBVAbbVie
Asset: etentamig
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
ORR: 74,0 % gegenüber 45,7 %
Risikoreduktion beim PFS: 60 %

Auszug aus der Quelle

AbbVie reicht einen Antrag auf biologische Zulassung (BLA) für Etentamig bei der US-amerikanischen FDA für Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom ein AbbVie reicht einen Antrag auf biologische Zulassung (BLA) für Etentamig bei der US-amerikanischen FDA für Erwachsene mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom ein Nachricht bereitgestellt von AbbVie 27. Okt. 2026, 08:00 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen – Etentamig ist ein Bispezifischer-Antikörper-T-Zell-Engager der zweiten Generation, der auf BCMA gerichtet ist und ein klinisches Profil sowie einen Dosierungsplan aufweist, die potenziell eine Behandlung in einem breiten Spektrum von Umgebungen, einschließlich der ambulanten Versorgung, unterstützen können – In der Phase-3-Studie CERVINO erreichte

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