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RelevanteParecer da EMA
Amgen: Parecer positivo do CHMP para uso de Repatha na prevenção primária
O CHMP adotou um parecer positivo para expandir a rotulagem de Repatha na UE para adultos com risco elevado ou estabelecido de ASCVD para prevenção primária do primeiro enfarte do miocárdio ou AVC. O parecer baseia-se no ensaio de fase 3 VESALIUS-CV, que demonstrou reduções estatisticamente significativas em MACE. A decisão final da Comissão Europeia é esperada nos próximos meses.
Fatos principais
- Arquivado
- 30 de jul. de 2026, 12:15
- Evento
- Parecer da EMA
- Direção
- Positivo
- Empresa
AMGNAmgen- Ativo
- evolocumab
- Confiança
- Com fonte
- RRR de enfarte do miocárdio
- 36%
- dimensão do estudo
- >12 000 doentes
- RRR de MACE a 3 pontos
- 25%
- RRR de MACE a 4 pontos
- 19%
- LDL-C mediano
- 45 mg/dL vs 109 mg/dL
Trecho da fonte
PARECER POSITIVO DO CHMP ABRE CAMINHO PARA USO MAIS AMPLO DO MEDICAMENTO REPATHA® DA AMGEN ANTES DA OCORRÊNCIA DO PRIMEIRO ENFARTE DO MIOCÁRDIO OU AVC PARECER POSITIVO DO CHMP ABRE CAMINHO PARA USO MAIS AMPLO DO MEDICAMENTO REPATHA® DA AMGEN ANTES DA OCORRÊNCIA DO PRIMEIRO ENFARTE DO MIOCÁRDIO OU AVC EUA - Português EUA - English EUA - čeština EUA - Pусский EUA - slovenčina EUA - Deutsch EUA - español EUA - Français Notícia fornecida por Amgen 30 de julho de 2026, 08:15 ET Partilhar este artigo Partilhar no X Partilhar este artigo Partilhar no X Repatha é o único inibidor de PCSK9 para o qual um ensaio clínico de fase III demonstrou redução significativa do risco de primeiro enfarte do miocárdio e AVC, estabelecendo assim um novo padrão na redução do risco cardiovascular
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