SimianX AI LogoSimianX AI

Enregistrement de source primaire

SignificatifAvis de l'EMA

Amgen : le CHMP soutient l'élargissement de l'AMM de Repatha en prévention cardiovasculaire primaire

Le CHMP a rendu un avis positif recommandant Repatha (évolocumab) chez les adultes atteints d'une maladie athéroscléreuse cardiovasculaire établie ou à haut risque afin de réduire le premier événement cardiovasculaire majeur par l'abaissement du LDL-C. Cet avis repose sur l'essai de phase 3 VESALIUS-CV qui a montré une réduction relative de 25 % des événements cardiovasculaires majeurs à 3 critères. La décision de la Commission européenne est attendue dans les prochains mois.

Faits clés

Déposé
31 juil. 2026, 19:57
Événement
Avis de l'EMA
Direction
Positif
Société
AMGNAmgen
Actif
evolocumab
Source
Communiqué de la société
Fiabilité
Sourcé
Réduction relative du risque d'infarctus du myocarde
36 %
Taille de l'étude
>12 000 patients
Réduction relative du risque d'événements cardiovasculaires majeurs à 3 critères
25 %
Réduction relative du risque d'événements cardiovasculaires majeurs à 4 critères
19 %
LDL-C médian atteint
45 mg/dL vs 109 mg/dL

Extrait de la source

AVIS POSITIF DU CHMP SOUTENANT UNE UTILISATION PLUS LARGE DE REPATHA® D'AMGEN POUR RÉDUIRE LE RISQUE DE PREMIER INFARCTUS OU D'AVC AVIS POSITIF DU CHMP SOUTENANT UNE UTILISATION PLUS LARGE DE REPATHA® D'AMGEN POUR RÉDUIRE LE RISQUE DE PREMIER INFARCTUS OU D'AVC USA - Pусский USA - English USA - čeština USA - slovenčina USA - Deutsch USA - Polski USA - español USA - Français News provided by Amgen Jul 31, 2026, 15:57 ET Share this article Share to X Share this article Share to X Repatha est le seul inhibiteur de PCSK9 ayant démontré, dans un essai clinique de phase 3, une efficacité significative dans la réduction du risque de premier infarctus et d'AVC, établissant ainsi une nouvelle référence en matière de réduction du risque cardiovasculaire

Communiqué de la société

Plus sur cet actif