อัปเดตฉลากยา Tarlatamab ของ Amgen ลดระยะเวลาสังเกตการณ์เหลือ 6-8 ชั่วโมง

องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาอนุมัติการอัปเดตฉลากยา tarlatamab ในเดือนกันยายน 2026 ซึ่งลดระยะเวลาสังเกตการณ์หลังให้ยาจาก 22-24 ชั่วโมงเหลือ 6-8 ชั่วโมงหลังจากให้ยาครั้งแรกสองครั้ง ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงจากผู้ป่วย 90 รายทั่วทั้งคลินิก OneOncology (รวมถึงผู้ป่วยนอก 30 ราย) แสดงให้เห็นถึงภาวะ CRS และ ICANS ส่วนใหญ่ระดับต่ำ ซึ่งสนับสนุนความเป็นไปได้ในการให้ยาแบบผู้ป่วยนอกในสถานพยาบาลชุมชน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 28 ต.ค. 2569 03:44
เหตุการณ์: อัปเดตฉลาก FDA
ทิศทาง: เป็นกลาง
บริษัท: AMGNAmgen
สินทรัพย์: tarlatamab
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
อัตรา CRS: 46% (ส่วนใหญ่ระดับต่ำ)
อัตรา ICANS: 14% (ส่วนใหญ่ระดับต่ำ)
CRS ระดับ 3 บวก: 1%
ICANS ระดับ 3 บวก: 2%
อัตรา CRS แบบผู้ป่วยนอก: 30% (ทั้งหมดระดับ 1)

ข้อความจากแหล่งที่มา

ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงจากคลินิก OneOncology แสดงให้เห็นว่า Tarlatamab สามารถให้ยาได้อย่างปลอดภัยในสถานพยาบาลมะเร็งชุมชนแบบผู้ป่วยนอก ข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงจากคลินิก OneOncology แสดงให้เห็นว่า Tarlatamab สามารถให้ยาได้อย่างปลอดภัยในสถานพยาบาลมะเร็งชุมชนแบบผู้ป่วยนอก ข่าวที่จัดทำโดย OneOncology, LLC. 27 ต.ค. 2026, 15:44 น. ET แชร์บทความนี้ แชร์บทความนี้ การวิเคราะห์ผู้ป่วยมะเร็งปอดเซลล์เล็ก 90 ราย พบว่ามีกลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์และภาวะเป็นพิษต่อระบบประสาทส่วนใหญ่ระดับต่ำในรูปแบบการดูแลผู้ป่วยนอก ผู้ป่วยใน และแบบผสมผสาน แนชวิลล์ รัฐเทนเนสซี 27 ต.ค. 2026 /PRNewswire/ -- OneOncology ประกาศผลการศึกษาย้อนหลังจากโลกแห่งความเป็นจริงเกี่ยวกับการให้ยา tarlatamab ซึ่งเป็นการรักษามะเร็งปอดเซลล์เล็กระยะกว้าง (ES-SCLC) ทั่วทั้งคลินิกมะเร็งชุมชน การศึ

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท