BioCryst: FDA phê duyệt viên nén uống ORLADEYO cho bệnh nhi HAE

FDA đã phê duyệt NDA cho công thức viên nén uống berotralstat một lần mỗi ngày ORLADEYO để điều trị dự phòng phù mạch di truyền ở trẻ em từ 2 đến dưới 12 tuổi. Điều này mở rộng chỉ định đã được phê duyệt từ người lớn/thanh thiếu niên sang lựa chọn dự phòng uống đầu tiên và duy nhất cho nhóm bệnh nhi này.

Thông tin chính

Nộp lúc: 12:51 12 thg 12, 2025
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: BCRXBioCryst
Tài sản: berotralstat
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Form 8-K False 0000882796 0000882796 2025-12-12 2025-12-12 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 _________________ FORM 8-K _________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 12, 2025 _______________________________ BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _______________________________ Delaware 000-23186 62-1413174 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 4505 Emperor Blvd., Suite 200 Durham , North Carolina 27703 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) ( 919 ) 859-1302 (

SEC 8-K