Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

BCRX BioCryst

A BioCryst Pharmaceuticals Inc é uma empresa de biotecnologia envolvida principalmente na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos de pequenas moléculas, para bloquear enzimas chave envolvidas em doenças infecciosas e inflamatórias. A pesquisa da BioCryst baseia-se em múltiplas disciplinas científicas como biol…

Ativos registrados: berotralstat, navenibart

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de BCRX, incluindo os decididos recentemente.

dezembro de 2026

dez. 2026

~ dez. 2026

BCRXBioCryst

navenibart: estudo de Fase 3 NCT06842823 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

junho de 2031

jun. 2031

~ jun. 2031

BCRXBioCryst

navenibart: estudo de Fase 3 NCT07204938 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

agosto de 2031

ago. 2031

~ ago. 2031

BCRXBioCryst

berotralstat: estudo de Fase 3 NCT04933721 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de BCRX, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

4 de mai. de 2026

11:00

BCRXBioCryst

BioCryst concede à Neopharmed Gentili direitos europeus sobre navenibart

BioCryst assinou um acordo exclusivo de licenciamento europeu para navenibart em AEH. A empresa recebe 70 milhões de dólares adiantados, além de até 275 milhões de dólares em marcos e royalties de 18-30%. O programa de Fase 3 permanece no cronograma para submissão regulatória nos EUA até o final de 2027.

OutroComunicado da empresa

Nível de decisão

12 de dez. de 2025

12:51

BCRXBioCryst

BioCryst: FDA aprova pellets orais ORLADEYO para HAE pediátrico

A FDA aprovou a NDA para uma formulação de pellets orais de ORLADEYO (berotralstat) uma vez ao dia para o tratamento profilático de angioedema hereditário em crianças de 2 a <12 anos. Isso expande a indicação aprovada de adultos/adolescentes para a primeira e única opção profilática oral para essa população pediátrica.

Aprovação da FDASEC 8-K Abrir registro