Perfil do ativo

navenibart · BioCryst (BCRX)

Indicação: angioedema hereditário

Empresa

A BioCryst Pharmaceuticals Inc é uma empresa de biotecnologia envolvida principalmente na pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos de pequenas moléculas, para bloquear enzimas chave envolvidas em doenças infecciosas e inflamatórias. A pesquisa da BioCr…

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No calendário

dez. 2026

~ dez. 2026

BCRXBioCryst

navenibart: estudo de Fase 3 NCT06842823 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

jun. 2031

~ jun. 2031

BCRXBioCryst

navenibart: estudo de Fase 3 NCT07204938 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Cronograma

Mais recentes primeiro.

Notável

4 de mai. de 2026

11:00

BCRXBioCryst

BioCryst concede à Neopharmed Gentili direitos europeus sobre navenibart

OutroComunicado da empresa

Checklist de prontidão

Apenas fatos públicos. Nunca publicamos probabilidade de aprovação.

Atualizado em 16 de set. de 2026

Desfecho primário atingidoDesconhecido

Sobrevida global significativa ou em tendênciaDesconhecido

Parcela de pacientes nos EUA/OcidenteMisto

42 de 146 centros nos Estados Unidos

Comitê consultivo agendadoFavorável

Nenhum comitê consultivo anunciado

Data PDUFA prorrogadaDesconhecido

Registro de inspeção de fabricaçãoDesconhecido

Sem registro público de inspeção

Sinais na linguagem da empresa (discussões de bula)Desconhecido

Precedente da mesma classeDesconhecido

Empresas relacionadas

Cada relação é respaldada pelo arquivamento que a declarou.

Neopharmed Gentili Não listada nos EUAParceira

BCRXBioCrystProprietária

Comunicado da empresa 4 de mai. de 2026

Confira cada data na fonte primária vinculada. Apenas informativo. Não é recomendação de investimento. A SimianX não tem vínculo com a FDA nem com a SEC.

Ensaios registrados

ID do registro	Fase	Status	Conclusão primária	Participantes	Centros
NCT07204938	Fase 3	Inscrição por convite	1 de jun. de 2031	145	10 de 40 centros nos Estados Unidos
NCT05695248	Fase 1/2	Concluído	13 de mar. de 2025	29	13 de 20 centros nos Estados Unidos
NCT06842823	Fase 3	Ativo, sem recrutamento	1 de dez. de 2026	157	19 de 86 centros nos Estados Unidos

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