Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhKết quả topline

Biogen: Kết quả sơ bộ giai đoạn 2 CELIA cho thấy giảm tau và lợi ích nhận thức với diranersen

Nghiên cứu giai đoạn 2 CELIA đã đạt các tiêu chí phụ và thăm dò chính, chứng minh giảm mạnh tau CSF và bệnh lý tau-PET cũng như làm chậm suy giảm lâm sàng ở tất cả các liều, đặc biệt là nhánh 60 mg q24w. Mặc dù tiêu chí chính (đáp ứng liều trên CDR-SB tại Tuần 76) không đạt, dữ liệu cung cấp bằng chứng giai đoạn 2 ngẫu nhiên đầu tiên cho thấy ASO hướng đến tau có thể tác động cả biomarker và nhận thức ở bệnh Alzheimer giai đoạn sớm, thúc đẩy Biogen đưa chương trình vào phát triển đăng ký.

Thông tin chính

Nộp lúc
10:59 14 thg 5, 2026
Sự kiện
Kết quả topline
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
BIIBBiogen
Tài sản
diranersen
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Kết quả sơ bộ từ Nghiên cứu Giai đoạn 2 CELIA của Diranersen (BIIB080): Nghiên cứu Đầu tiên Cho Thấy Giảm Bệnh Lý Tau và Lợi Ích Nhận Thức ở Bệnh Nhân Alzheimer Giai Đoạn Sớm Giảm mạnh bệnh lý tau được quan sát ở tất cả các liều nghiên cứu, với kết quả nhìn chung nhất quán với những quan sát trong nghiên cứu giai đoạn 1b 1 Các phân tích nhận thức được xác định trước cho thấy làm chậm suy giảm lâm sàng ở tất cả các liều nghiên cứu, đặc biệt ở liều thấp nhất Hồ sơ an toàn và dung nạp của diranersen nhìn chung nhất quán với nghiên cứu giai đoạn 1b 1 CELIA là nghiên cứu giai đoạn 2 kéo dài 18 tháng, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, đánh giá diranersen, một oligonucleotide antisense (ASO) nhắm mục tiêu tau Dữ liệu sẽ được trình bày tại Hội nghị Quốc tế Hiệp hội Alzheimer

Thông cáo báo chí của công ty